Was Sie über FFP2-Masken wissen sollten

Wenn das Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen ist und eine Entscheidung getroffen wurde, ist eine weitere Frage, die eine benannte Stelle ihren Mitgliedern stellt, ob es wesentliche Anforderungen für die Herstellung der Masken gibt. Gemäß der Health and Safety Executive sind alle Hersteller verpflichtet, der benannten Stelle die erforderlichen Daten und Unterlagen zur Verfügung zu stellen. Es liegt jedoch im Ermessen des Herstellers, ob er die erforderlichen Angaben und Unterlagen zur Verfügung stellt oder nicht.

Kommen wir nun zur zweiten Frage, die ich immer stelle, bevor ich eine Maske oder ein Atemschutzgerät von Amore und FFP 2-Masken kaufe, nämlich ob diese Produkte die grundlegenden Anforderungen der EPC erfüllen oder nicht. Was sind die grundlegenden Anforderungen? Dies sind die Spezifikationen, die das Schutzniveau festlegen, das Ihr Atemsystem genießen sollte, wenn Sie diese Produkte verwenden. Diese Schutzniveaus beruhen auf der Tatsache, dass die meisten Arbeits- und Geschäftsumgebungen ernsthafte Gesundheits- und Sicherheitsrisiken verursachen können. Daher schreibt das Standardregelwerk vor, dass an allen Arbeitsplätzen und in gewerblichen Umgebungen Atemschutz, Erste-Hilfe-Maßnahmen und Notfallmaßnahmen erforderlich sind.

Um sicherzustellen, dass die verkauften Produkte den erforderlichen Richtlinien entsprechen, sind die Hersteller verpflichtet, das FFP 2-Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen. Das Konformitätsbewertungsverfahren beinhaltet die Überwachung des Herstellungsprozesses sowie der Konstruktion des Produktes. Die Hersteller müssen sicherstellen, dass die hergestellten FFP2-Atemschutzmasken frei von Mängeln sind, die ein ernsthaftes Gesundheits- und Sicherheitsrisiko darstellen können. Zusätzlich müssen die Masken die internationalen Qualitätsstandards der Organisation für elektronische medizinische Geräte (OEME) und der U.S. Pharmacopoeia erfüllen.

Darüber hinaus sind alle Hersteller verpflichtet, die zuständige benannte Stelle zu benachrichtigen, sobald sie einen Fehler oder Defekt an ihren FFP 2-Masken feststellen, der zu schweren Schäden oder Verletzungen beim Anwender führen kann. Das Versäumnis, die benannte Stelle zu benachrichtigen, führt in der Regel zum sofortigen Entzug der Herstellungserlaubnis des Unternehmens. Es ist jedoch zu beachten, dass, wenn ein Hersteller festgestellt hat, dass das Auftreten eines Unfalls durch einen Fehler bei der Herstellung einer seiner FFP 2-Masken verursacht wurde, es nicht in der Macht des Unternehmens liegt, zu beweisen, dass es die benannte Stelle nicht über den Unfall informiert hat.

Es ist sehr wichtig, dass sich alle Hersteller an die Richtlinien der Eu-Verordnung halten.

Damit soll sichergestellt werden, dass jeder vor potenziellen Verletzungs- und Krankheitsrisiken geschützt ist, denn Produkte, die diese Vorschriften nicht einhalten, dürfen in der Europäischen Union oder in den USA nicht verkauft werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass ein Produkt, das Sie besitzen, nicht den Sicherheitsrichtlinien der Eu-Verordnung entspricht, ist es wichtig, dass Sie den Hersteller sofort informieren. Andernfalls wird Ihr Gerät sofort zurückgerufen und es können sogar Bußgelder fällig werden. Das Versäumnis, den Hersteller über ein mögliches Verletzungs- oder Krankheitsrisiko zu informieren, kann auch dazu führen, dass die Produkte als unbrauchbar eingestuft werden und folglich rechtliche Schritte gegen den Hersteller eingeleitet werden können.